1、確保潔凈達標的保證措施
(1)為保證凈化車間工程的質量,對凈化車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。
(2)凈化車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。推薦:恒溫恒濕實驗室
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
2、控制凈化車間污染
進入凈化車間須知:
(1)進入無塵凈化車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;
(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處;
(4)施工材料堆放整齊;
(5)室內嚴禁大小便;
(6)有違犯以上規定者,應立即取消在凈化車間工作的資格。
在建設了凈化工程的前提下,嚴格遵循對凈化車間的使用規范,以爭取延長車間使用壽命,完成這樣的一整套車間凈化工程,你的經費才算是花到點子上了。
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